重要提醒：本期统计时段：9月13日-9月18日

一、资本动态

1）尚健生物获2.2亿元B轮融资，加速创新产品开发和产业化

年9月13日，杭州尚健生物技术有限公司（尚健生物）宣布完成2.2亿元B轮融资，本轮融资由毅达资本领投，同创伟业、华睿投资联合领投，交银国际、灏硕投资、动平衡资本等机构共同参与，助力尚健生物创新药物的研发和产业化。行远致同担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资是为了推进现有品种的临床试验并加快杭州抗体药物生产基地建设。

2）生物技术公司NeogeneTherapeutics完成1.1亿美元A轮融资，用于下一代TCR疗法开发

年9月14日，临床阶段生物技术公司NeogeneTherapeutics宣布完成1.1亿美元A轮融资，本轮融资由EcoR1Capital、JeitoCapital和Syncona联合领投，PolarisPartners、Pontifax及种子轮投资者VidaVentures、TPG和TwoRiver跟投。融资资金将用于开发完全个性化的新抗原T细胞受体（TCR）疗法。

3）生物技术公司ESCAPEBio完成万美元新一轮融资，用于推进在研项目

年9月14日，开发针对遗传性神经退行性疾病的新型精准靶向疗法的生物技术公司ESCAPEBio宣布完成万美元融资，本轮融资由WellingtonManagementCompanyLLP领投，新投资者AvidityPartners、CAMCapital、NewLeafVentures、RockSpringsCapital、SurveyorCapital、SpheraFundsManagement及现有投资者OrbiMed、NovoHoldings、JohnsonJohnsonInnovation、NovartisVentureFund、OsageUniversityPartners和SutterHillVentures跟投。融资资金将用于推进公司的精准神经病学药物管线研究。

4）药物开发公司EscientPharmaceuticals完成万美元B轮融资，启动EP的1/1b期临床试验

年9月14日，创新药物开发公司EscientPharmaceuticals宣布完成万美元B轮融资，并启动EP的1/1b期临床试验，EP是一种治疗胆汁性和尿毒症瘙痒症的MRGPRX4靶向候选产品。本轮融资由SanofiVentures和CowenHealthcareInvestments（CHI）领投，新投资者RedmileGroup、PerceptiveAdvisors及现有投资者TheColumnGroup、5AMVentures和OsageUniversityPartners跟投。该公司正在开发以MRGPR为重点的治疗药物组合，包括第二个针对基于肥大细胞的MRGPRX2的项目，预计将在不同治疗领域的多个适应症中发挥作用。

5）医疗设备网络安全平台Medigate获万美元B轮融资，扩大业务和业务范围

年9月15日获悉，医疗设备网络安全平台Medigate已完成万美元B轮融资，本轮融资由Partech领投，现有投资者YLVentures、U.S.VenturePartners（USVP）和BlumbergCapital以及MaorInvestments跟投。该公司打算利用这笔资金扩大运营和业务范围。

6）在线健身平台Zwift完成4.5亿美元C轮融资，用于加速核心软件平台开发

年9月16日，在线健身平台Zwift宣布完成4.5亿美元少数股权融资，本轮融资由KKR领投，新投资者Permira、SpecializedBicycleComponents的风险投资基金、Zone5Ventures、AmazonAlexaFund及现有投资者包括True、HighlandEurope、Novator和CausewayMedia跟投。融资所得资金将用于加速公司核心软件平台开发，并将公司设计的硬件推向市场，让Zwift为用户带来沉浸式体验。

7）医疗护理服务提供商Ready完成万美元C轮融资，用于推进临床项目

年9月16日，医疗护理服务提供商Ready完成万美元C轮融资，本轮融资投资者包括GV、DeerfieldManagementCompany、CityLightCapital、TownHallVentures、FristCresseyVentures等，公司打算利用这笔资金扩大业务和为临床项目提供资金，并继续加强运营。该公司护理模式包括为在家的患者提供按需的非紧急医疗护理，为从急诊机构出院的患者提供连续性护理，为病情复杂或慢性病患者提供更多的长期护理。

8）生物技术公司LAVATherapeutics完成万美元C轮融资，用于推进新型免疫肿瘤学项目

年9月17日，生物技术公司LAVATherapeutics宣布完成万美元超额认购C轮融资，本轮融资由NovoVentures和SanofiVentures共同领投，新投资者RedmileGroup、YsiosCapital、BBPureosBioventures及现有投资者Versant、GildeHealthcare和MRLVenturesFund,LLC跟投。融资资金将用于支持公司的管线和平台的发展。

9)免疫调节药物研发商PalleonPharmaceuticals完成1亿美元B轮融资

年9月17日获悉，免疫调节药物研发商PalleonPharmaceuticals已完成1亿美元B轮融资，本轮融资由MatrixCapitalManagement领投，SROne、PfizerVentures、VertexVenturesHC、TakedaVentures、SurveyorCapital和AbbVieVentures跟投。融资资金将用于推动公司的候选药物管线进入人体临床试验。

10）医学影像公司Aidoc获得万美元B轮追加融资

年9月17日获悉，放射科医生人工智能解决方案提供商Aidoc获得万美元B轮追加融资，由SquarePegCapital进行了追加投资，这使得该公司在本轮融资中筹集的资金总额达到万美元。Aidoc为放射科提供了一套全面的人工智能解决方案，其中包括6款通过FDA认证的产品，用于在放射科工作流程中直接标记异常。

11）药物研发公司Synthekine完成万美元A轮融资

年9月17日，药物研发公司Synthekine宣布完成万美元A轮融资，本轮融资由CanaanPartners、SamsaraBioCapital和TheColumnGroup共同领投，其他未披露的投资者跟投。本轮融资所得资金将用于推动Synthekine的先导治疗项目进入临床研究，扩大其发现管线，并完善其专有的细胞因子工程平台。

12）医疗设备公司RapidAI完成万美元B轮融资，加速公司全球战略发展计划

年9月17日，医疗设备公司RapidAI宣布完成万美元B轮融资，投资方为LennertzCo.。在多年盈利的基础上，这些新增资金将加速公司在全球的战略发展计划，支持Rapid?平台和世界级临床产品的持续发展。RapidAI工作流和信息传递技术帮助卒中团队节省时间，分析和商业智能产品帮助卒中网络降低成本，改善患者治疗效果。

13）医疗保健公司Olive完成1.06亿美元新一轮融资

年9月17日获悉，医疗保健公司Olive已完成1.06亿美元新一轮融资，本轮融资由GeneralCatalyst和DriveCapital领投，AscensionVentures、OakHC/FT和SVBCapital跟投。公司计划利用这笔资金继续扩大运营和业务范围。Olive医院和医疗系统人力的延伸，致力于将收入周期、信息技术、供应链、临床管理和人力资源等部门的任务自动化。

14)润德教育完成1亿元A轮融资，由赛富投资基金独家投资

年9月17日，医疗大健康职业教育品牌润德教育宣布完成1亿元A轮融资，投资方为赛富投资基金，曼巴资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于新产品研发与推广、智慧教学系统研发、投资并购等方面。

年9月17日获悉，生物技术公司FinchTherapeutics已完成万美元D轮融资，本轮融资投资者包括新投资者BaupostGroup、HumboldtFund、MSDCapital、MSDPartners、OctaveGroup和OMXVentures，现有投资者AvenirGrowthCapital、OCVPartners、ShumwayCapital、SIG、SymBiosis、TPTF和WillettAdvisors。该公司计划利用这些资金推动其治疗复发性艰难梭菌感染的候选药物CP进入临床开发和推进其平台和研发管线。

16）生物制药公司DyneTherapeutics宣布首次公开发行定价

年9月18日，生物制药公司DyneTherapeutics宣布了IPO定价，公司本轮融资将达到2.33亿美元。公司目前针对三种严重肌肉疾病在进行药品开发：分别是1型肌强直性营养不良（DM1），杜氏肌营养不良（DMD）和面肩胛肱型肌营养不良症（FSHD）。目前大多数严重肌肉疾病并没有特效药，治疗中采取的主要是缓解症状的方法，公司希望可以改变这一局面，公司针对三种疾病的药物都还处于临床前阶段，本次融资也将用来推进相关药品的研发。

17)奕瑞科技成功登陆科创板，成为数字化X线探测器第一股

年9月18日消息，奕瑞科技成功登陆科创板，成为数字化X线探测器第一股。截至发稿时，奕瑞科技上涨53%，股价达到元，市值亿元。奕瑞科技是数字化X线探测器进口替代的主导者，成功研制出国产非晶硅平板探测器，打破国外厂商的技术垄断。奕瑞在行业内率先提出了无线智能电子暗盒概念，并以此成功研发出Mars-V系列无线数字化X线探测器，累积销售量超过1台。

年9月18日，靶向抗癌药领军企业深圳市塔吉瑞生物医药有限公司宣布完成近亿元战略融资，洪泰基金领投。本轮资金将主要用于公司治疗慢性粒细胞白血病（慢粒，CML）小分子靶向药物和治疗非小细胞肺癌（NSCLC)小分子靶向药物的临床研究，以及其他最新一代靶向药物的研究开发等。

19）凯瑞康宁完成万美元C轮融资，加速研究项目的临床开发

年9月18日，凯瑞康宁宣布完成万美元C轮融资，本轮融资由PanaceaVenture领投，华创毅达生医基金、东方弘泰资本和三一创新跟投。现有投资方JJDC、中经合集团、药明康德和KTBNetwork也参与了此轮投资。本轮募集资金将用于该公司两个领先的研究项目XW72和XW的临床开发。XW72是一种GABAB受体激动剂，拟开发用于治疗发作性睡病、神经退行性疾病引发的睡眠障碍。XW是一种谷氨酸NMDA受体拮抗剂和AMPA受体激活剂，拟开发用于治疗重度抑郁症患者和慢性疼痛患者。

二、政策一览

1）福建省医保局印发《插手干预药械采购工作登记报告暂行规定》

年9月12日获悉，福建省医保局印发《插手干预药械采购工作登记报告暂行规定》的通知，要从源头切断药企打听消息、暗箱操作的可能。插手干预药械采购工作行为，是指在医疗保障部门组织的药械采购活动中，党员领导干部（含亲属、特殊关系人和身边工作人员打着领导旗号）和其他国家工作人员向药械采购工作人员违规打听、请托涉及药械采购活动的相关事项。

2）国家药监局/国家知识产权局公开征求《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》意见

年9月11日，为贯彻《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《关于强化知识产权保护的意见》探索建立药品专利链接制度的要求，国家药监局、国家知识产权局组织起草了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

3）CDE公开征求《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则》意见

年9月16日获悉，为了规范基因治疗产品的药学研究，统一评价标准，引导基因治疗产品的研究与申报，国家药审中心在借鉴国内外基因治疗产品监管标准的基础上，通过前期调研、文件撰写、专家咨询以及部门技术委员会讨论，形成了《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》，公开征求意见。征求意见截至时间为年10月13日。

4）国家药监局发布《国家药监局海关总署关于增设无锡航空口岸、江阴港口岸为药品进口口岸的公告》

年9月14日，国家药监局发布《国家药监局海关总署关于增设无锡航空口岸、江阴港口岸为药品进口口岸的公告》：一、自本公告发布之日起，除《药品进口管理办法》第十条规定的药品外，其他进口药品（包括麻醉药品、精神药品）可经由无锡航空口岸、江阴港口岸进口。二、增加无锡市市场监督管理局为口岸药品监督管理部门，由其承担无锡航空口岸、江阴港口岸药品进口备案的具体工作。三、增加无锡市药品安全检验检测中心为口岸药品检验机构。自本公告发布之日起，无锡市药品安全检验检测中心开始承担无锡航空口岸、江阴港口岸的药品口岸检验工作。

5）国家药品监督管理局发布《高通量测序仪标准》

年9月15日获悉，国家药品监督管理局正式发布国内首个医疗器械行业基因测序仪标准——《高通量测序仪标准》。内容包括高通量测序仪的范围、规范性引用文件、分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存、参考文献。其正式发布标志着基因测序仪及基因测序技术在临床应用将逐步迈入成熟阶段，为行业规范发展和测序技术的广泛应用奠定了有力基础，同时利于更多基因测序技术和产品进入临床应用，造福大众。

6）湖北：医院全得设康复科

年9月15日获悉，湖北省卫生健康委、发改委、民政厅等7部门联合印发《关于建立完善老年健康服务体系的实施意见》，明确到年，医院设置康复科的比例达%，医院设立老年医学科的比例达50%，30%的县（市、区）至少有1家医疗机构（医养结合机构）开展安宁疗护服务。

7）国家卫生健康委发布《体外膜肺氧合（ECMO）技术临床应用管理规范》

年9月15日获悉，国家卫生健康委发布《体外膜肺氧合（ECMO）技术临床应用管理规范》。《规范》指出，开展ECMO技术的医疗机构，要有重症医学科或重症监护病房，3名以上经过ECMO技术培训并考核通过的专业技术人员，其中至少两名执业医师。还要具有开展心功能衰竭D期心脏功能检测、连续心排量监测等设备设施和能力。在人员方面，必须为内科、外科、急救医学、重症医学科、儿科、麻醉科等本医疗机构在职医师，且在相关专业从事临床工作5年以上。

8）河北省药监局印发《关于支持医疗器械经营环节创新发展的有关政策措施》

年9月15日获悉，河北省药监局印发《关于支持医疗器械经营环节创新发展的有关政策措施》，提出六方面措施，进一步激发企业经营活力，促进全省医疗器械经营环节创新发展。六方面措施分别为：一、营造宽松开放的准入环境；二、简化异地设库流程；三、支持协同仓储；四、支持发展新型经营模式；五、加大技术扶持力度；六、规范医疗器械市场秩序。

9)国家卫健委发布《关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》

年9月15日，国家卫健委发布《关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》。《通知》立足于当前医疗机构麻精药品管理存在的主要问题，提出了七个方面具体要求：一、高度重视麻精药品管理工作；二、完善医疗机构麻精药品管理制度；三、强化麻精药品全流程各环节管理；四、规范麻精药品处方权限及使用操作管理；五、满足临床合理的麻精药品需求；六、提高麻精药品信息化管理水平；七、加强监督指导和责任追究。该通知旨在加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品（以下简称麻精药品）管理，保证临床合理需求，严防流入非法渠道。

10)郑州市印发《关于做好我市年城乡居民基本医疗保障工作的通知》

年9月15日获悉，郑州市印发《关于做好我市年城乡居民基本医疗保障工作的通知》，对此工作进行了部署。此次标准提高将郑州市城乡居民（含居住证持有人）、全日制在校大中专院校学生个人年度缴费标准统一调整为每人每年元。同时提高城乡居民基本医疗保险财政补助标准，自年1月1日起，每人每年财政补助标准由原来的元调整到元。

11)国务院发布《新型冠状病毒肺炎防控方案（第七版）》

年9月17日获悉，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组出台《新型冠状病毒肺炎防控方案（第七版）》。相比第六版，新《方案》增加了密切接触者的密切接触者等定义。此外，在标本采集和实验室检测方面，新《方案》增加了基因测序内容，要求各地发生的首例和感染来源不明的病例以及环境监测发现的阳性标本，应当开展基因测序等溯源工作。

12)国家药监局发布《关于注销注射用前列地尔等78个药品注册证书的公告》

年9月8日，国家药监局发布《关于注销注射用前列地尔等78个药品注册证书的公告》。公告指出，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销注射用前列地尔等78个药品注册证书。本次注销药品注册证书的药品有小儿氨酚黄那敏颗粒、注射用前列地尔、马来酸氯苯那敏片、头孢拉定颗粒、头孢氨苄颗粒、阿莫西林胶囊、异烟肼片、银黄颗粒、盐酸雷尼替丁胶囊等常见品种。

13)国家医保局、财政部公布《关于扩大长期护理保险制度试点的指导意见》和新增试点城市名单

年9月16日，国家医保局、财政部公布《关于扩大长期护理保险制度试点的指导意见》和新增试点城市名单，北京市石景山区、天津市、山西省晋城市等14个城市将开展试点工作。《意见》同时明确，人力资源和社会保障部原明确的试点城市以及吉林、山东2个重点联系省份继续开展试点，其他未开展试点的省份可新增1个城市开展试点，于今年内启动实施，试点期限2年。未经国家医保局和财政部同意，各地不得自行扩大试点范围。

14)国家卫生健康委统计信息中心发布《关于年度国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度测评结果公示的通知》

年9月17日获悉，国家卫生健康委统计信息中心发布《关于年度国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度测评结果公示的通知》，《通知》显示，在区域名单中，年度共有27个区域获评四级甲等（地市级或区县级）、4个区域获评四级乙等（地市级或区县级）。在医院名单中，医院、医院、医院、深圳市宝安区妇幼保健院、医院、医院等6家医院获评五级乙等，家医院获评四级甲等，10家医院获评四级乙等。

15)国家医疗保障局印发《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》

年9月17日获悉，国家医保局印发了《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》，要求各地于年底前建立并实施医药价格和招采信用评价制度。《意见》明确，医药价格和招采信用评价制度不同于传统上基于行政管理关系的信用监管，是基于药品和医用耗材集中采购的买卖合同关系，在医药企业出现给予回扣等违反公平合理、诚实信用定价行为时，由药品和医用耗材集中采购机构按照信用承诺采取措施，维护采购方和消费方的合法权益。

16)江苏卫健委：就非中医类别医师开中药处方管理放宽相关限制

年9月14日，江苏卫健委发布通知，就非中医类别医师开中药处方管理作出最新要求，放宽了相关限制。在此次发文中，则明确对基层医疗机构“松口”，规定：基层执业医师和乡村医生，可以开具常见病多发病的常用中成药处方，而且包含长处方，也可以开具慢性病常用中成药长期处方。这意味着，至少县级（二级）及以下医疗机构的西医开中成药处方禁令已基本解除。目前就全国中成药市场受到重创的情况下，行业预计，这一“松口”将很快在全国范围内推开。

17)湖南省：支持药店与便利店或超市合作卖药

年9月17日获悉，湖南省商务厅等13部门印发《关于推动品牌连锁便利店加快发展的实施意见》。《意见》明确，支持大型药品零售连锁企业与品牌便利店或超市合作，在店内设置专柜或在大型公共场所内设置24小时自动售药机销售乙类非处方药。《意见》提出，要简化药品经营审批手续。品牌连锁便利店可按有关标准申请零售经营乙类非处方药，由企业总部统一配备质量管理人员。同时，《意见》要求，进一步简化有关审批流程和申请材料，缩短审批时间，提高办理效率，进一步降低企业制度化成本。具体措施，则由省药监局进一步细化和落实。

18)国家药品监督管理局：硝呋太尔片和硝呋太尔阴道片暂停进口

年9月16日，国家药监局发布公告称，硝呋太尔片产品存在企业未能按要求对检查发现的缺陷提交整改计划并进行有效整改的问题，硝呋太尔阴道片产品种存在实际工艺与申报工艺不完全一致，影响产品关键质量属性等的问题。不符合我国《药品生产质量管理规范（年修订）》要求。根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，国家药品监督管理局决定，自即日起，暂停进口、销售和使用POLICHEMS.R.L.的硝呋太尔片和硝呋太尔阴道片。

19)《数字医疗网络安全观测报告（年）》发布

年9月17日获悉，在中国信息通信研究院安全研究所在有关部门的指导下，联合中国卫生信息与健康医疗大数据学会卫生信息安全与新技术应用专业委员会、腾讯安全和数据保护官（DPO）社群，共同编制发布了《数字医疗网络安全观测报告（年）》。报告旨在通过全面、客观的行业安全态势研究，为健康医疗行业主管部门、医疗机构以及安全服务厂商提供工作思路和建议，支撑数字医疗产业安全有序发展。中国信通院安全研究所将持续