请问医生脐带能治疗白癜风吗 http://www.zgbdf.net/baidianfengjiankangzixun/redianguanzhu/m/54787.html年5月15日上午,“中华医学会第一次全国浆细胞疾病学术会议——百济神州卫星会”在江苏南通隆重召开。医院黄晓军教授和医院吴德沛教授主持此次会议,医院钟立业教授就《初诊MM的治疗篇——RVd方案在NDMM治疗中的优势解读》进行主题分享。钟教授从循证医学证据论证了RVd方案在NDMM治疗中的优势,并对临床实践中如何更好的发挥RVd方案的作用及一些问题进行宝贵的分享和讲解。最后,对未来RVd方案以及瑞复美?的价值进行展望,并对现阶段瑞复美?联合报销限制取消后药物可及性增加表示喜悦。一、从循证证据看RVd方案在NDMM中的优势1.从瑞复美?RVd方案在可移植NDMM患者中的临床数据看其临床价值钟教授首先从大样本临床研究和真实世界研究的循证医学证据,来论证RVd方案在可接受移植的NDMM患者中的临床价值。年《JClinOncol》上发表了一篇例NDMM的大样本长期队列研究。结果显示,针对移植患者,RVd诱导治疗NDMM患者ORR达97.1%,移植后达98.5%;中位随访67个月,89.9%的患者在移植后达到了VGPR或更高的水平,33.7%的患者达到了sCR。RVd诱导治疗NDMM患者中,获得≥VGPR的患者的中位PFS70个月,中位OS个月,RVd已成为NDMM首选标准治疗。根据ASH-美国真实世界研究,比较了例移植后NDMM患者(中位年龄61岁)采用不同维持方案的临床获益,其中60%的NDMM患者采用了RVd诱导治疗方案——RVd方案已经是美国NDMM最常规的、成熟的标准诱导治疗方案。而在维持治疗中,整体来看,自年以来,美国MM患者维持治疗的比例显著增加到79%,其中,瑞复美?(来那度胺)是NDMM最常规的标准维持治疗方案。在维持治疗中,患者的OS获益比PFS获益更为重要。使用瑞复美?(来那度胺)进行维持治疗可显著延长NDMM患者的TTNT,并大幅度延长OS,且具有长期趋势,给患者生存带来很大获益。接着钟教授用两个研究指出RVd方案在NDMM患者治疗中的优势所在。IFM研究比较了“RVd诱导+RVd巩固”和“RVd诱导+ASCT+RVd巩固”的临床获益,在ASH会议上更新了其长期随访(中位随访实践93个月)数据,结果显示,无论移植与否,RVd为基础的“诱导+巩固”治疗均获得60%以上的8年OS,且两组间PFS2率相似。这表明,RVd方案的临床获益不受移植与否的影响。EMN02/HO95III期研究则比较了“RVd巩固治疗”和“无RVd巩固治疗”对患者临床获益的影响。结果发现,与“仅使用R维持治疗组”的患者相比,“RVd巩固+R维持治疗组”能显著提升NDMM患者CR达59%,并显著延长中位PFS达16个月,6年OS率达75%。在安全性方面,RVd方案安全可控,患者可耐受。以上两个研究均证明了含瑞复美?的RVd方案在NDMM患者治疗中的优势。2.从瑞复美?RVd方案在不接受移植的NDMM患者中的临床数据看其价值对不适合接受移植的NDMM患者,钟教授通过两个研究证明RVd方案同样有助于患者获益。一项多中心、单臂的II期研究,纳入53例不适合移植的NDMM患者,其中至少50例患者接受一个周期的RVd-Lite方案治疗,中位随访30个月,评估PFS、OS、缓解率。结果发现,针对未接受移植的患者,RVd-Lite治疗≥VGPR率达66%,中位PFS达35.1个月,这是目前已报道的不适合移植患者的数据中PFS最长的方案,提示RVd-Lite方案对体力较差、不适合移植的NDMM患者的价值。另一项研究为一项随机、开放标签的III期研究——SWOGS研究。纳入例新诊断多发性骨髓瘤患者(NDMM),中位随访时间55个月,评估PFS、OS、缓解率。结果发现,针对未接受移植的患者,RVd治疗NDMM患者ORR达81.5%,中位PFS达43个月,中位OS达75个月,RVd治疗获得≥VGPR患者的中位PFS和OS显著优于仅获得PR和SD者。7年随访结果显示,患者的缓解获得进一步加深,ORR达90.2%,中位PFS达41个月(vsRd组29个月),长期随访结果表明一线RVd患者的生存获益优于Rd,提示我们三药联用的RVd方案的临床获益优于两药的Rd方案,奠定了RVd方案在NDMM的一线治疗地位。二、从临床实践看RVd方案该如何更好应用在第二部分,钟教授对RVd方案在临床实践中的一些问题进行解答。1、RVd方案对造血干细胞动员是否有影响,如何避免?钟教授:在选择诱导治疗方案时,需要避免选择对造血干细胞有毒性的药物。国内学者推荐,对于拟行ASCT的患者,瑞复美?(来那度胺)4-6个周期诱导治疗不影响干细胞采集。2、RVd方案是否适用于肾功能不全的MM患者?钟教授:急性肾损伤(AKI)患者应尽量避开来那度胺,但非急性肾功能不全(中重度)患者无论是否接受移植,应用≥3个周期RVd方案仍然有PFS获益。3、如何看待RVd方案治疗MM患者时出现的周围神经病变(PN)?钟教授:虽然RVd方案治疗MM患者会出现PN,但其产生原因较多,包括疾病相关、患者自身相关以及药物治疗相关(如硼替佐米)的因素,其中最主要的是患者自身的因素,比如存在糖尿病等合并症、高龄、肥胖等。所以,预防大于治疗,应对患者做好充分的用药评估,若出现PN,则需及时调整硼替佐米的剂量等。4、RVd诱导方案的诱导周期和剂量如何确定?钟教授:GEM研究表明RVd方案的疗效与治疗周期数成正相关。我中心的经验是对于非移植的MM患者,RVd诱发方案的疗程为8-12个疗程的足疗程诱导(基本推荐是9个疗程);对于移植的MM患者则需另当别论。最后钟教授对未来RVd方案在NDMM患者治疗中的地位和价值分享观点。未来,随着新药被不断开发,MM的治疗将会有更多选择,但RVd方案是NDMM患者诱导治疗的基石,也是四药诱导方案的合适骨架。随着瑞复美?和硼替佐米联合应用的报销限制被取消,药物的可及性大大提高,患者的经济可支付能力大大提升,未来必将有更多患者获益。总结:
基于瑞复美?的RVd方案治疗接受移植和不接受移植的NDMM患者循证证据充分,众多国内外权威指南推荐RVd是NDMM患者的一线治疗方案。
无论是否接受移植,NDMM患者应用≥3个周期RVd方案改善肾功能,中重度肾功能不全患者仍有PFS获益。
RVd治疗相关PN可通过降低硼替佐米剂量、调整硼替佐米给药频次或改变硼替佐米给药方式降低PN发生率。
瑞复美?+硼替佐米不受医保报销限制,价格与仿制品差别不大,RVd方案可及性提高。
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