中国北京，凯西集团，一家专注于药物研发的全球性制药企业，2月3日宣布已获欧盟委员会批准，将在欧洲推出超细三联治疗方案ICS/LABA/LAMA，通过单一吸入器给药治疗中度至重度哮喘。此前，该治疗方案已于年获批，用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)1。

这是首个获批用于中度至重度哮喘患者的超细颗粒固定剂量三联治疗方案，通过单一吸入器给药。此前，该治疗方案已于年获批，用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)1。

基于近名患者参与的4项临床研究中的功效和安全性数据，此治疗方案获得了人用药品委员会(CHMP)的推荐及欧盟委员会的批准，并最终获得上市许可。该三联治疗方案是由吸入性糖皮质激素(ICS)、长效-β2激动剂(LABA)和长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)形成的组合药物，含有丙酸倍氯米松(BDP；吸入性糖皮质激素)、富马酸福莫特罗(FF；长效β2激动剂)以及格隆溴铵(G；长效毒蕈碱拮抗剂)1,2。凯西用于治疗哮喘的三联治疗方案，是首个且唯一能够直达整个支气管树（包括炎症所在的大、小气道）实现全面抗炎的超细颗粒三联治疗方案2,3。凯西集团的Modulite超细颗粒技术，延长了气雾持续时间，降低了患者手口协调性要求4,5。

患者可以利用该产品配有的剂量计数器，有效记录并管理个人治疗过程2。凯西集团首席商务官AlessandroChiesi表示：“我们希望通过采用业内领先的三联治疗方案，使哮喘患者和慢阻肺患者都接受高质量的吸入治疗，现在我们已跨出了第一步。凯西集团致力于开发和提供业内领先的产品，针对患者在管理及治疗呼吸疾病的需求提供帮助。我们的目标是为难以控制症状的哮喘患者提供改良的新治疗方案，减少病情恶化，并通过单一吸入器给药的三联治疗方案简化用药，而欧盟委员会的批准让我们得以向此目标更进一步。”

哮喘是一种慢性炎症疾病，全球哮喘患者超过3.39亿人次6。根据《全球哮喘防治创议》(GINA)报告，未能有效控制哮喘的患者会频发症状，病情经常恶化的患者需要口服糖皮质激素，病情严重恶化的患者则需住院治疗7。

研究表明，在未能控制哮喘的患者中，凯西的三联治疗方案与ICS/LABA治疗方案（吸入性糖皮质激素/长效β激动剂）相比，可以减少病情恶化并改善肺功能，为ICS/LABA依从性较差的患者提供了一种替代治疗方案，能持续地缓解患者白天及夜间的症状4。

基于近名患者参与的4项临床研究中的功效和安全性数据，此治疗方案获得了人用药品委员会(CHMP)的推荐及欧盟委员会的批准。

凯西集团

凯西制药公司（凯西集团）总部位于意大利帕尔马市，是一家以研发为基石的国际公司，在医药行业拥有85年的历史，业务覆盖全球29个国家和地区。凯西致力于呼吸、特药以及罕见病领域的创新药物研发及市场推广。集团研发总部位于意大利帕尔马市，并在法国、美国、英国与瑞典等国设有研发机构，共同推动公司自身的临床前、临床及注册相关工作。集团全球有近6,名员工。凯西集团是一家获得共益企业（BCorp.）认证的企业。更多信息请见