在中国，苏拉明钠开始进入大众视野，或与三年前的消息有关。

当时，它用于治疗手足口病的新适应症通过PCT申请国际发明专利，并先后在中国、日本、新加坡和美国获得发明专利授权。

基于前期对苏拉明钠治疗手足口病的积累研究，康芝药业的科学家还发现苏拉明钠适合研发其肾脏适应症。

目前，康芝药业旗下广东康大制药有限公司申报2.4类新药注射用苏拉明钠治疗对利尿剂抵抗的急性肾损伤（AKI），获国家药监局临床试验默示许可，正式进入II期临床试验。研究团队表示，临床试验一旦成功，苏拉明钠将为急性肾损伤患者提供新的治疗选择。

苏拉明钠作用于肾脏有新发现

急性肾损伤是苏拉明钠新增的适应症。近日，在康芝药业召开苏拉明钠治疗急性肾损伤新适应症临床启动会上，研究团队表示，发现这一老药的新用途绝非偶然。

康芝药业首席科学官辜列介绍，基于苏拉明钠在一期临床获得的药代动力学数据，研发团队建立了苏拉明钠的人体定量药理学模型。该模型显示，本品在肾脏拥有较高的器官暴露量，适合研发其肾脏适应症。

基于这一发现，研发团队系统整理了肾脏疾病的未竟临床需求，从而决定增加急性肾损伤的临床适应症研发，二期临床是为进一步考察药物在具体适应症的有效性。

目前，拿到了苏拉明钠在急性肾损伤的二期临床许可，康芝药业表示将尽快启动相关临床试验。据悉，新获得的适应症“急性肾损伤”，因其存在较大的医疗需求，可能成为注射用苏拉明钠上市获批的全新适应症。若其通过急性肾损伤适应症获批上市，将促进注射用苏拉明钠在原适应症的研发进度。

值得